新歐盟EMC指令2014/30/EU

　　2014年3月29日，歐盟委員會發(fā)表了多項(xiàng)重鑄CE標(biāo)志的指令，以配合歐盟委員會的新立法框架(NLF)。在新立法框架下，經(jīng)營者可為每件產(chǎn)品提供單個(gè)合規(guī)聲明(Declaration of Conformity)，同時(shí)，對各種產(chǎn)品的標(biāo)簽要求及可追溯性要求是一樣的。

　　更新的EMC指令的編號為2014/30/EU ，它將于2014年4月18日生效。舊有的EMC指令2004/108/EC將于2016年4月20日廢除。

　　新指令涵蓋的產(chǎn)品包括新型投放于歐盟市場的產(chǎn)品，以及以不同形式供應(yīng)的產(chǎn)品，包括遠(yuǎn)程銷售類產(chǎn)品。但它并不適用于只能單獨(dú)用于研究及開發(fā)設(shè)施等用途的特制評估套件。

　　分銷商須于本指令(2014/30/EU)完全取代舊有指令(2004/108/EC)前，作出合理過渡性安排，將訂單產(chǎn)品(即已提供到分銷鏈上的庫存設(shè)備)投放于市場。

　　新指令清晰地陳述各種經(jīng)營者，即生產(chǎn)商、授權(quán)代表、分銷商、進(jìn)口商及其有關(guān)產(chǎn)品之各自代表，在供應(yīng)和銷售鏈上的義務(wù)和責(zé)任。

　　新指令制訂了合格評定機(jī)構(gòu) (Conformity Assessment Bodies) 通告的詳細(xì)規(guī)定。當(dāng)中詳細(xì)指出受通告機(jī)構(gòu)的所有要求和義務(wù)。還詳細(xì)指出公告機(jī)構(gòu) (Notified Bodies) 的所有要求、義務(wù)、申請、變更、運(yùn)作、上訴和相互協(xié)調(diào)。作為一間運(yùn)作已久的合格評定機(jī)構(gòu)，德國萊茵TÜV Rheinland擁有多個(gè)授權(quán)公告機(jī)構(gòu)，可隨時(shí)協(xié)助我們客戶認(rèn)證新EMC指令的基本要求。

　　新指令中特別提到，對于某些方面的基本要求，制造商可以選擇通過內(nèi)部生產(chǎn)控制方法(附件二)，以減少申請合格評定程序。而對于其他方面的基本要求，可基于內(nèi)部生產(chǎn)控制方法(附件三)，根據(jù)歐盟型式檢驗(yàn)程序進(jìn)行型式合格評定。

　　新指令亦于技術(shù)文件中，加入新要求:

　　- 設(shè)計(jì)概念和制造圖像，以及組件方案、子組件、原理等;

　　- 必要的描述和說明，以理解那些圖像和方案，以及理解該設(shè)備操作

　　制造商應(yīng)加貼CE標(biāo)志于每一件個(gè)體設(shè)備上，以滿足本指令的合適要求。而制造商亦應(yīng)為設(shè)備模型，制定書面歐盟合規(guī)聲明。當(dāng)設(shè)備已投放市場，該聲明應(yīng)與技術(shù)文檔保存一起。直至10年后，再可透過國家級機(jī)構(gòu)進(jìn)行處置。

　　官方形式的不符合狀況也列明在新指令中。新指令指出，任何會員國應(yīng)要求相關(guān)經(jīng)濟(jì)營運(yùn)者糾正不符合狀況，或有關(guān)會員國應(yīng)采取一切適當(dāng)措施以限制或禁止已于市場上提供的設(shè)備，或確保其設(shè)備于市場中被召回或撤走。

　　各成員國應(yīng)制定相關(guān)處罰規(guī)則，該規(guī)則適合被采用于違反國家法律規(guī)定的經(jīng)營者。各成員國應(yīng)采取一切必要措施，以確保處罰規(guī)則得到執(zhí)行。這些處罰規(guī)則可能包括因嚴(yán)重違反而作出的刑事處罰。

　　參考：歐盟官方公報(bào) - OJ L 96 ， 29/03/2014 ，第79-106頁